高精度檢重秤(通常符合GMP標(biāo)準(zhǔn))藥品泡罩板、藥瓶、注射劑等產(chǎn)品的包裝線在線稱重。
具體工作流程:
藥品在密閉潔凈的流水線上傳輸。
檢重秤對(duì)每一板泡罩或每一瓶藥進(jìn)行稱重。
系統(tǒng)進(jìn)行嚴(yán)格判斷:
重量合格,繼續(xù)流向裝盒環(huán)節(jié)。
重量異常,立即剔除。這可能意味著:
缺粒/空瓶:藥片缺失或藥液未灌裝。
多粒:同樣是不被允許的。
說(shuō)明書(shū)或配件缺失:在藥盒稱重時(shí)尤為關(guān)鍵。
保障患者安全:確保藥品裝量準(zhǔn)確,是藥品安全的重要一環(huán)。
滿足嚴(yán)格法規(guī):符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和FDA對(duì)過(guò)程質(zhì)量控制的要求,所有數(shù)據(jù)必須記錄并可追溯。
“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”:將質(zhì)量控制點(diǎn)嵌入生產(chǎn)過(guò)程,而非依賴抽檢。