制藥設(shè)備計重電子臺秤基于并滿足GMP的要求。 這意味著設(shè)備要有利于保證藥品質(zhì)量、防止混淆和差錯、便于清潔、并能提供完整可靠的數(shù)據(jù)追溯。
選型流程總結(jié)
定義需求:
稱量范圍? (最小/最大重量)
所需精度? (基于工藝要求)
用在何處? (車間、倉庫、實驗室?潔凈區(qū)等級?)
稱量什么物料? (是否有腐蝕性?)
如何清潔? (是否需要沖洗?)
確定合規(guī)要求:
數(shù)據(jù)完整性要求? (是否需要審計追蹤、用戶權(quán)限?)
校準計劃? (內(nèi)部校準/外部校驗頻率?)
供應(yīng)商:
選擇在制藥行業(yè)有良好聲譽和豐富經(jīng)驗的品牌。
供應(yīng)商是否能提供完整的驗證文件包,如設(shè)計確認、安裝確認、運行確認、性能確認,這對于通過GMP審計至關(guān)重要。
評估與測試:
盡可能安排現(xiàn)場測試,使用您自己的物料和砝碼,在實際使用環(huán)境中驗證臺秤的性能,特別是穩(wěn)定性和準確性。